Technical Writer (Head of Medical Device Registration)

📋 Технический писатель (руководитель отдела по регистрации Медицинских Изделий) 🏢 Панда Мед 💰 до 200,000 RUR (net) Опыт: От 1 года до 3 лет Формат работы (hh.ru): удалённая работа / гибридный формат работы Требуемые языки (hh.ru): не указаны 📍 Москва, Юго-Восточный административный округ, район Кузьминки

Чем предстоит заниматься

• Разработка и оформление технической документации (ТУ, технический файл, ФМР, документация по проектированию) • Подготовка эксплуатационной документации (руководства, инструкции, паспорта изделий) • Чтение и редактирование чертежей, схем, КД, знание стандартов. • Формирование частей регистрационного досье совместно с менеджерами проектов • Приведение документов в соответствие требованиям Росздравнадзора, ГОСТ, ISO, ЕАЭС • Анализ входных материалов от клиентов • Участие в разработке шаблонов документации • Редактирование и унификация документов

Требования

Обязательно:

• Высшее образование (техническое / медицинское) • Опыт работы техническим писателем от 2 лет • Навыки подготовки технической документации • Знание ГОСТ, ISO или регуляторных требований • Уверенное владение MS Office

Будет плюсом:

• Опыт в регистрации медицинских изделий • Понимание требований РФ и ЕАЭС • Английский язык (чтение технической документации)

Мы предлагаем

• Удалённую работу • Работу в экспертной команде • Профессиональное развитие • Конкурентную заработную плату

🔧 Ключевые навыки: Разработка технических заданий, Регистрация Медицинских Изделий, Разработка…